مصدرالمستهلك من الرياض

قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء سحب مستحضر وتعليق تسجيل 5 مستحضرات أخرى تحتوي على مادة “رانيتيدين” احترازياً لاحتمالية وجود شوائب فيها من مادةN-Nitrosodimethylamine (NDMA) المصنّفة بأنها مادة يحتمل أن تكون مسرطنة.
ويأتي ذلك بعد أن رصدت الهيئة تقارير من جهات رقابية عالمية تفيد باحتمالية وجود شوائب بكميات قليلة من مادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) في بعض المستحضرات المحتوية على مادة رانيتيدين بما في ذلك مستحضر Zantac®.
وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أنها درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب لاتخاذ الإجراءات اللازمة التي تضمن سلامة ومأمونية المستحضرات المسوقة المحتوية على مادة “رانيتيدين”، وبعد مراجعة تقرير شركة (GLAXO SAUDI ARABIA) تبين أن مصدر المواد الأولية المستخدمة في تصنيع المستحضر هو أحد أسباب ظهور الشوائب، وبناء على ذلك تقرر تعليق وسحب المستحضر الذي تسوقه شركة GLAXO SAUDI ARABIA ويحمل الاسم التجاري ZANTAC® بجميع تراكيزه وأشكاله الصيدلانية المسجلة.
ونظراً لاختلاف مصادر المواد التي تستخدم في تصنيع هذه المستحضرات بين الدول علّقت الهيئة تسجيل عدد من المستحضرات احترازياً لحين صدور نتائج التحاليل المخبرية، وأخذت عينات من جميع المستحضرات المسوقة أدناه المحتوية على مادة “رانيتيدين” لتحليلها والتأكد من عدم تجاوز الشوائب فيها للحد المسموح به.
وبينت الأسماء التجارية والشركات المسوقة لهذه المستحضرات وهي :
– NADINE ®PHARMA INTERNATIONAL CO.
– RANACID®TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
– RANID® TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
– RANIMAX® JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (JPI)
– ZYDAC® JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY.
وأشارت الهيئة إلى وجود بدائل علاجية يمكن استخدامها بعد الرجوع للطبيب المعالج، داعية المجتمع والممارسين الصحيين إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق الرقم المجاني: 8002490000، أو الفاكس: 00966112057662، أو الرقم الموحد: 19999، أو البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa،
أو من خلال الرابط: https://ade.sfda.gov.sa.

3 تعليقات

  1. 谢械谐泻懈泄 胁褟蟹邪薪褘泄 写卸械屑锌械褉. 屑芯写薪褘泄 卸械薪褋泻懈泄 胁褟蟹邪薪褘泄 写卸械屑锌械褉. 褕械褉褋褌褟薪芯泄 卸械薪褋泻懈泄 褋胁懈褌械褉 褎褍褌斜芯谢泻邪 play comme des gar莽ons 蟹邪 420 谐褉薪. 褕邪褎邪 dam sandaler vit sweeks skinn mocka gummiblandning vit rea p氓 asics gel game 5 gs tennisskor barn svarta silver 卸械薪褋泻邪褟 泻芯卸邪薪邪褟 褋褍屑泻邪 褋褌懈谢褜薪邪褟 屑芯写薪邪褟 泻褉邪褋懈胁褘械 谐懈锌褞褉芯胁褘械 锌谢邪褌褜褟 胁 褉邪褋褑胁械褌泻邪褏 553 卸懈谢械褌泻邪 懈蟹 褔械褉薪芯斜褍褉泻懈 懈 泻芯卸懈 champion capuchon donker rode ted baker hair & body wash 2020 shoe toe styles
    plus size trouwjurken with cap sleeves http://www.suntehai.com/twijgpatroon/plus-size-trouwjurken-with-cap-sleeves

  2. leopard print shirt jurk size 18 nike kd 6 lifestyle off white camo bomber jassen heren lowe alpine lone pine jacket svart vinterjackor hur mycket ska sp盲dbarn sova nike air pegasus 33 dames linen jurken te koop 泻谢邪褌褔 泻芯褕械谢械泻 karya 9 屑褍卸褋泻芯泄 泻芯卸邪薪褘泄 泻芯褉懈褔薪械胁褘泄 褕懈薪褘 懈 写懈褋泻懈 . 写械谢芯 胁 褋邪泄褌械 褋械褌褜 褞胁械谢懈褉薪褘褏 褋邪谢芯薪芯胁 胁 懈褉泻褍褌褋泻械
    lange gown voor dames http://www.kabarlapangan.com/verjaarkaart/lange-gown-voor-dames

  3. yale doorman nyckelbricka lilla f coola edd dark wood armband brun edd armband till m盲n till nike air max 90 leather skor dam online outlet brecia 6305 kavaj regular fabriks direkt day birger et mikkelsen kvinna som bilden day hagl枚fs stolryggs盲ck combi juniper nu kan man designa egna skal till ipad 2 och till nya ipad k枚p manuella h盲cksaxar billigt online avanua sonnet set s m l xl smyckestillbeh枚r kattnamn 20 popul盲raste namnen p氓 hanar www
    joha m枚ssa balaclava ull gr氓 http://www.barlarlarmedia.com/staples_grimes/joha-m%c3%b6ssa-balaclava-ull-gr%c3%a5

ترك الرد

Please enter your comment!
Please enter your name here